深圳公共资源交易中心《关于医用耗材挂网采购相关工作的通知》

各医用耗材相关企业：

根据《深圳市医疗保障局关于进一步加强医用耗材挂网采购管理的通知》（深医保规〔2024〕8号）有关规定及市医保部门相关工作部署，现将深圳医用耗材阳光交易和监管平台（以下简称“深圳阳光平台”）挂网采购相关工作通知如下：

一、挂网采购产品范围

经批准获得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》，属于国家医保医用耗材分类范围，且已经获得国家医保编码的医用耗材（包括体外诊断试剂，下同）。不属于挂网采购产品范围的医用耗材，深圳阳光平台不予挂网，此前已挂网的进行逐步撤网处理。

二、挂网采购产品价格申报要求

（一）新增挂网产品价格申报

自2025年1月3日起，生产企业应当按要求如实、及时在深圳阳光平台提供产品的十五省市（北京、天津、江苏、浙江、广东、重庆、安徽、福建、江西、山东、河南、河北、辽宁、湖北、湖南）医药集中采购平台现行有效的挂网（中标）价格（以下简称挂网价格）。有不少于前述3个省市挂网价格信息的产品，应当提供其中最低的3个省市挂网价格信息。产品十五省市挂网价格不足3个的，同时提供我市公立医疗机构最近两年实际采购最高价和最低价信息，无十五省市挂网价格信息的或者无我市公立医疗机构最近两年采购记录的，须提交无相关价格承诺书。

操作路径：耗材基础库-产品管理-医保体外诊断试剂新增/医保医用耗材产品新增。

如有我市公立医疗机构最近两年采购记录的，来源地应填写我市公立医疗机构名称，时间应为“自申报之日起两年内”，且要提供能够体现具体产品、采购价格、采购时间及医疗机构名称的相关证明材料。审核通过后的结果在【耗材交易结算-每周公示公布-公示公布列表】进行公示，公示无异议后予以挂网，原则上每周开展。

（二）挂网产品价格信息变更申请

生产企业应当在十五省市最低挂网价格发生变动后的30日内在深圳阳光平台进行产品价格信息更新维护。生产企业应当承诺对其提供的相关产品以及价格信息的真实性、有效性和合法性负责。

操作路径：耗材基础库-产品管理-产品信息变更。

审核通过后结果、产品相关价格、价格预警线在【耗材交易结算-价格相关信息公示-企业自主申请价格相关信息变更公示】进行公示，公示无异议后次月初正式调整，原则上每月开展。

     （三）已挂网产品价格信息补充

已在深圳阳光平台挂网的产品应在2025年3月31日前补充十五省市挂网价格中最低的3个省市挂网价格信息，十五省市挂网价格不足3个的，应同时提供无相关价格承诺书。

操作路径：耗材基础库-产品管理-产品信息变更。

三、价格预警线

深圳阳光平台以十五省市医药集中采购平台最低挂网价和我市医疗机构最近两年实际采购最高价两者之间的低值作为价格预警线，代替挂网参考限价。

四、挂网采购产品分区管理

深圳阳光平台对挂网医用耗材产品按照“活跃区”和“不活跃区”进行分区管理，不再按限价目录和备选目录区分管理。在深圳阳光平台挂网两年内无配送记录的产品纳入“不活跃区”管理，线上议价成功并实际配送后的“不活跃区”产品会转入“活跃区”，原则上分区管理每月调整更新。

五、其他事项

（一）本通知相关工作自2025年1月3日起执行。

（二）生产企业对提供的相关产品及价格信息的真实性、有效性和合法性负责，因未如实维护或更新价格而产生的一切后果由企业自行承担。

（三）深圳阳光平台已挂网产品原历史最低销售价（全国范围）统一存入【耗材基础库-产品管理-产品组合查看-其他价格】。

（四）对取得药品监督管理、工业和信息化等主管部门认证的创新医用耗材产品，深圳阳光平台开展快速挂网。

六、咨询答疑方式

（一）电话咨询

咨询答疑联系电话：0755-36568999-4。

（二）工作时间

周一至周五上午9：00—12:00，下午2:00—6:00。

深圳交易集团有限公司   

（深圳公共资源交易中心）

2024年12月27日

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