（百达智美医学牌医用外固定支具）医疗器械临床应用说明

1、产品名称：医用外固定支具

2、医疗器械备案号：鄂汉械备20220589号

3、产品简介：

   百达智美医学牌医用外固定支具系列产品，根据各种病患的实际临床治疗特点、骨科生物力学，以及人体骨骼曲度特点而设计，具有通用性高，亲肤贴服性好、外固定稳定、透气性好、重量轻、调节灵活、临床操作使用方便等优点。

  百达智美医学医用外固定支具采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等医用高分子材料，以及不锈钢、记忆铝合金板、石膏粉、纱布、非织造布、尼龙粘扣、弹力布等多种正规合格材料生产制造而成，产品不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供，用于骨折或软组织等损伤的外固定。

4、产品型号：

颈托固定支具、颈椎固定支具、挠骨腕部固定支具、塑形挠骨固定支具、上翻挠骨固定支具、前臂固定支具、超肩外髁颈固定支具、髁间固定支具、前臂超关节固定支具、膝部下肢固定支具、股骨固定支具、胫腓骨固定支具、胫腓超踝固定支具、踝骨固定支具、膝踝固定支具、胸腰固定支具、股颈腓固定支具、足托固定支具、肩关节外展固定支具、肱骨外展固定支具、肘关节固定支具、膝关节固定支具、大腿超踝固定支具、髋关节固定支具、髋外展固定支具、颈胸固定支具、胸腰椎固定支具、踝足固定支具、髋膝踝足固定支具。

按产品材质、结构不同分为普通型、加强Ⅰ型、加强Ⅱ型、可调型。

5、产品规格：按尺寸分为大号（L）、中号（M）、小号（S）、均码。

6、预期用途：用于骨折或软组织等损伤的外固定。

7、适用科室：骨伤科、急诊科、心胸外科、肝胆外科、康复科、120急救等。

【使用方法】先依据患者的骨折或错位部位选择相应部位、大小合适的支具，再将选择好的支具的粘扣打开，将患者错位或骨折部位复位后加垫纱布或医用棉纸套入支具内，然后将粘扣搭紧即可，请在专业医师指导下使用。

8、有效期：3年

9、注意事项：

1、要经常检查各部位是否固定牢固、粘扣是否安全可靠，如发现问题应及时修理和更换。

2、固定松紧程度遵医嘱

3、固定时间应遵医嘱。

4、使用过程中如出现疼痛或感觉异常，请立即停止使用。

10、保养方法：

可用中性肥皂水或清水洗涤，放在阴凉处晾干。

11、运输、贮存：

使用一般运输工具即可运输，使用时注意保持清洁，不用时放于干燥通风处，注意防潮，远离热源。

12、售后服务：本产品售后服务由武汉百达智美医学科技有限公司承担，如产品在有效期内出现本公司引起的质量问题，则由本公司负责免费调换。

13、禁忌症：

在有外伤或者轻度过敏时，不可直接使用，应在患处加垫纱布或医用棉纸。重度骨折时不可单独使用。患有精神或神经系统的疾病不能自制，以及身体结构缺失或者异常者需在专业人员监护情况下谨慎使用。

14、生产企业：武汉百达智美医学科技有限公司

15、生产备案号：鄂汉食药监械生产备20210120号

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